國內(nèi)藥企想要出海玩轉(zhuǎn)國外市場，除藥品本身的“硬本領(lǐng)”外，準(zhǔn)確有效、專業(yè)合規(guī)的新藥注冊資料翻譯翻譯，也是關(guān)乎成敗的重要一環(huán)。新藥注冊翻譯分為申報(bào)臨床，申報(bào)生產(chǎn)和仿制藥的申報(bào)翻譯服務(wù)項(xiàng)目，而因醫(yī)學(xué)行業(yè)的高度專業(yè)化需求，非專業(yè)醫(yī)學(xué)翻譯公司很難提供專業(yè)的醫(yī)學(xué)翻譯服務(wù)。

　　火星翻譯，做更有人情味的新藥注冊資料翻譯，新藥注冊資料翻譯服務(wù)內(nèi)容：

　　綜述資料：藥品名稱，證明性文件，立題目的與依據(jù)，對主要研究結(jié)果的總結(jié)及評價(jià)，藥品說明書、起草說明及相關(guān)參考文獻(xiàn)，包裝、標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿。

　　藥學(xué)資料：藥學(xué)研究資料綜述，原料藥生產(chǎn)工藝的研究資料及文獻(xiàn)資料，制劑處方及工藝的研究資料及文獻(xiàn)資料，質(zhì)量研究工作的試驗(yàn)資料及文獻(xiàn)資料等。

　　藥理資料：主要藥效學(xué)試驗(yàn)資料及文獻(xiàn)資料，一般藥理學(xué)的試驗(yàn)資料及文獻(xiàn)資料，過敏性、溶血性和局部刺激性等特殊安全性試驗(yàn)資料和文獻(xiàn)資料等。

　　臨床資料：國內(nèi)外相關(guān)的臨床試驗(yàn)資料綜述，臨床試驗(yàn)計(jì)劃及研究方案，臨床研究者手冊，知情同意書樣稿等。

　　火星翻譯新藥注冊資料服務(wù)優(yōu)勢：

　　專業(yè)準(zhǔn)確：高效源于專業(yè)，對待藥品注冊翻譯我們是認(rèn)真的。為每個(gè)項(xiàng)目智能化匹配譯員資源，并均秉承譯、審雙流程作業(yè)，高水準(zhǔn)純母語譯員，深入到原文，深入到藥品的全生命周期研發(fā)脈絡(luò)中、科學(xué)數(shù)據(jù)中，然后再去解讀、去精準(zhǔn)詮釋，確保穩(wěn)定高效的醫(yī)學(xué)翻譯質(zhì)量。

　　按時(shí)交付：藥品注冊翻譯的專業(yè)性相當(dāng)強(qiáng)、要求相當(dāng)高、難度相當(dāng)大，我們憑借著強(qiáng)大的翻譯團(tuán)隊(duì)、超二十年的藥品注冊翻譯管理經(jīng)驗(yàn)，以及規(guī)范的服務(wù)流程、嚴(yán)格的質(zhì)量控制體系，完全能在時(shí)間、質(zhì)量和預(yù)算之間取得更加平衡，提供高水準(zhǔn)多語翻譯。

　　安全保密：我們是國家高新技術(shù)認(rèn)證企業(yè)，通過ISO9001質(zhì)量管理體系、ISO17001專業(yè)翻譯流程管理認(rèn)證，建立了完善信息安全保密制度，翻譯內(nèi)容都嚴(yán)格保密，主動(dòng)簽訂保密協(xié)議，我們致力確保您的研究成果不外泄，為信息負(fù)責(zé)。

　　醫(yī)療行業(yè)從來不簡單，而要做好醫(yī)療行業(yè)的翻譯更是一門復(fù)雜而艱深的學(xué)問。火星翻譯有著專業(yè)的醫(yī)療文檔翻譯團(tuán)隊(duì)，他們在翻譯臨床醫(yī)學(xué)以及專業(yè)的醫(yī)學(xué)文檔方面有著豐富的經(jīng)驗(yàn)，能滿足各類新藥注冊資料翻譯服務(wù)，詳情歡迎咨詢火星翻譯在線客服。