生物醫(yī)學(xué)注冊(cè)資料翻譯是醫(yī)藥企業(yè)出海所不可忽略的重要一環(huán)，由翻譯公司對(duì)擬上市產(chǎn)品安全性、有效性、可控性等系統(tǒng)評(píng)價(jià)以及申報(bào)相關(guān)材料提供專業(yè)語言解決方案，從而提供不同語種的注冊(cè)申報(bào)材料版本，滿足更多目標(biāo)市場(chǎng)法定程序的注冊(cè)申報(bào)要求。那么哪些翻譯公司能提供專業(yè)醫(yī)學(xué)注冊(cè)資料翻譯服務(wù)?

　　生物醫(yī)學(xué)注冊(cè)資料翻譯對(duì)專業(yè)知識(shí)背景、翻譯能力及其語言精準(zhǔn)性有很高的要求，推薦選擇具備豐富醫(yī)學(xué)翻譯經(jīng)驗(yàn)、資源及本地化能力的正規(guī)醫(yī)學(xué)翻譯公司，快速實(shí)現(xiàn)不同語言版本的注冊(cè)資料翻譯需求。

　　專業(yè)醫(yī)學(xué)翻譯公司可提供的申報(bào)注冊(cè)翻譯

　　1、綜述資料：包括新醫(yī)藥或醫(yī)療器械產(chǎn)品說明書、制藥工藝、安裝與維護(hù)手冊(cè)、標(biāo)簽包裝等文件材料的翻譯。

　　2、藥理學(xué)資料：包括新藥藥效學(xué)試驗(yàn)資料、藥理研究資料、試驗(yàn)資料、毒理學(xué)試驗(yàn)資料、制備工藝、生產(chǎn)用藥品原料、穩(wěn)定性試驗(yàn)資料、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、有效期等相關(guān)研究材料翻譯。

　　3、技術(shù)文檔：包括醫(yī)療器械設(shè)計(jì)圖紙、技術(shù)規(guī)范與要求、IEC報(bào)告、EMC報(bào)告、CMC報(bào)告、質(zhì)量管理體系核查及其參考文獻(xiàn)資料翻譯等。

　　4、臨床資料：新藥或醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案及其數(shù)據(jù)類報(bào)告翻譯，包括臨床試驗(yàn)批件、臨床試驗(yàn)方案、藥檢報(bào)告、研究者手冊(cè)、SOP、數(shù)據(jù)采集方法、知情同意書、藥物臨床前研究報(bào)告、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、數(shù)據(jù)分析與解讀報(bào)告、安全監(jiān)測(cè)與不良事件報(bào)告、總結(jié)報(bào)告等。

　　此外，除了全方位的生物醫(yī)學(xué)注冊(cè)資料翻譯，專業(yè)翻譯公司同時(shí)還可以為客戶提供多樣化的生物醫(yī)學(xué)翻譯服務(wù)。

　　其他醫(yī)學(xué)生物領(lǐng)域翻譯業(yè)務(wù)覆蓋

　　1、病例報(bào)告翻譯：體檢/病例報(bào)告、出入院記錄單、醫(yī)囑單、病程記錄、出院總結(jié)、保險(xiǎn)理賠書面文檔翻譯等。

　　2、醫(yī)學(xué)文件翻譯：醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)與論文、專利知識(shí)產(chǎn)權(quán)、學(xué)術(shù)報(bào)告翻譯等。

　　3、本地化技術(shù)支持：醫(yī)學(xué)網(wǎng)站、應(yīng)用APP、音視頻文件聽寫與本地化翻譯服務(wù)。

　　4、醫(yī)學(xué)會(huì)議口譯：?jiǎn)栐\咨詢、醫(yī)學(xué)論壇同傳交傳、遠(yuǎn)程醫(yī)療翻譯等。

　　火星翻譯，擁有20多年本地化翻譯服務(wù)經(jīng)驗(yàn)的新型語言服務(wù)供應(yīng)商，擁有強(qiáng)大的醫(yī)學(xué)翻譯團(tuán)隊(duì)，國(guó)際化服務(wù)流程和嚴(yán)格的信息安全體系，多年來一直秉承以客戶為先，始終堅(jiān)守高標(biāo)準(zhǔn)、高效率、高質(zhì)量的原則，致力為生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域企業(yè)客戶提供全球多語言翻譯服務(wù)。