醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的醫(yī)藥注冊資料翻譯服務(wù)相較于日常生活中常見的醫(yī)學(xué)病歷、體檢報(bào)告、診斷報(bào)告以及醫(yī)學(xué)論文和文獻(xiàn)翻譯等來說內(nèi)容結(jié)構(gòu)更為復(fù)雜，文件類型更多元化且涵蓋面更廣，不僅包含專業(yè)的醫(yī)學(xué)翻譯需求，同時(shí)還會涉及生物、化學(xué)、法律等多元化領(lǐng)域的翻譯。那么醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的醫(yī)藥注冊資料翻譯服務(wù)有哪些?

　　作為對擬上市銷售的藥品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性等進(jìn)行系統(tǒng)評價(jià)內(nèi)容，醫(yī)藥注冊資料翻譯除了包含基本的醫(yī)藥說明內(nèi)容翻譯，還附帶綜述資料、藥學(xué)藥理領(lǐng)域資料以及臨床技術(shù)類報(bào)告文件的翻譯。

　　醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的醫(yī)藥注冊資料翻譯服務(wù)分類

　　一、綜述資料翻譯

　　綜述資料大多是包含注冊企業(yè)的基本信息(企業(yè)名稱、醫(yī)藥說明書、規(guī)則、品種研制工作概況、處方、制藥工藝等)以及相關(guān)參考文獻(xiàn)等內(nèi)容。

　　二、藥學(xué)領(lǐng)域資料翻譯

　　主要包括臨床試驗(yàn)用藥品的原料(藥材)和成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、制備工藝及其研究資料、與質(zhì)量有關(guān)的理化性質(zhì)研究資料、藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)研究報(bào)告、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)報(bào)告書以及各類報(bào)告中所涉及文獻(xiàn)資料的翻譯。

　　三、藥理領(lǐng)域資料翻譯

　　主要包括醫(yī)藥產(chǎn)品藥效學(xué)試驗(yàn)資料、一般藥理研究試驗(yàn)資料、毒性試驗(yàn)資料、致突變試驗(yàn)資料、致癌試驗(yàn)資料以及所需文獻(xiàn)資料的翻譯。

　　四、臨床領(lǐng)域資料翻譯

　　主要包括醫(yī)藥產(chǎn)品處方、功能主治說明以及適應(yīng)病癥的病因/病機(jī)/治法與方解資料、臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)方案、臨床實(shí)驗(yàn)研究報(bào)告、臨床試驗(yàn)總結(jié)資料及各臨床試驗(yàn)單位的臨床試驗(yàn)報(bào)告翻譯。

　　此外，在注冊申請過程中所需的其他各類輔助性資料等也是專業(yè)翻譯公司的服務(wù)之一。

　　總的來說，一家專業(yè)的醫(yī)學(xué)翻譯公司是可以幫助醫(yī)藥企業(yè)完成不同性質(zhì)與文件類型的醫(yī)藥注冊資料翻譯，幫助客戶更好的解決跨語種的醫(yī)學(xué)交流問題。