在國內(nèi)醫(yī)藥市場競爭激烈的背景下，具備實力的本土藥企出海已經(jīng)成為一大趨勢。

值得注意的是，今年以來，隨著本土藥企出海的不斷加速，有不少產(chǎn)品在全球化拓展上又取得了不少重要進展。

中國/ 多少家藥企正在揚帆出海

2021年3月20日，國家藥品監(jiān)督管理局副局長徐景和在中國發(fā)展高層論壇2021年會上表示，截至2021年3月19日，中國藥品企業(yè)達到7603家，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)達到2.5萬多家，化妝品生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)達到5349家。整體來看，企業(yè)質(zhì)量管理體系和管理水平不斷提升，一批具有國際視野的優(yōu)秀企業(yè)正在快速成長。

本土藥企加快出海步伐，海外獲批消息不斷！
數(shù)據(jù)顯示，截至2022年4月底，出海的國內(nèi)創(chuàng)新藥企數(shù)量為123個，包括恒瑞、百濟神州、傳奇生物、復(fù)星醫(yī)藥等，License out顯然已成為不少藥企主要的出海方式。值得注意的是，除了License Out項目數(shù)量正逐年增長外，國產(chǎn)藥物在海外獲批臨床、新適應(yīng)癥、上市的數(shù)量也在持續(xù)增多。近期，就有不少藥企在這些方面有傳出了好消息。

中國/ 藥企出海的三種類型？

中國藥企出?？梢苑譃榧夹g(shù)出海、公司出海、藥品出海三種類型。

技術(shù)出海是指中國藥企開發(fā)的擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的技術(shù)被海外公司相中，海外公司購買中國藥企的技術(shù)進行藥品的研發(fā)或者委托中國公司進行新產(chǎn)品的研發(fā)。
1月11日，馴鹿醫(yī)療、信達生物與Sana Biotechnology共同宣布就經(jīng)臨床驗證的BCMA CAR達成戰(zhàn)略合作和非獨家許可協(xié)議。

1月18日，和譽醫(yī)藥宣布與禮來開展全球合作以發(fā)現(xiàn)與開發(fā)新型小分子藥物。

3月3日，最高25億美元！天演藥業(yè)宣布與賽諾菲達成安全抗體SAFEbody?多靶點合作，開發(fā)新一代掩蔽抗體候選藥物。

3月5日，三迭紀(jì)與西門子達成戰(zhàn)略合作，加速推進制藥產(chǎn)業(yè)數(shù)字化。

3月24日，英矽智能與EQRx達成戰(zhàn)略合作。

4月7日，實力認(rèn)可！和鉑自主平臺開發(fā)新型雙抗，授權(quán)阿斯利康。

4月29日，百奧賽圖與默克簽署抗體協(xié)議。

5月9日，國際頂尖藥企BMS最新文章報道，慧渡醫(yī)療液態(tài)活檢技術(shù)位居國際行業(yè)榜首。

公司出海則包括八種情況：

（1）中國藥企在海外上市（IPO）；

（2）在海外建研發(fā)中心等設(shè)施；

（3）收購海外公司或其資產(chǎn)；

（4）組建國際化團隊；

（5）與國際藥企等海外公司建立和加強戰(zhàn)略合作；

（6）在國際重磅學(xué)術(shù)期刊上發(fā)表高水平的文章；

（7）在備受關(guān)注且久享盛名的國際學(xué)術(shù)會議上發(fā)表演講；

（8）在國外獲得知名獎項等殊榮。

藥品出海就是我們討論的最多的一類，可以分為自主出海、借船出海、聯(lián)手出海這三種形式。

在國家政策大力支持、企業(yè)重金投入創(chuàng)新研發(fā)、疫情為行業(yè)發(fā)展加速的大背景下，我國醫(yī)藥飛速發(fā)展，且越來越多的藥企積極布局海外市場。然而任何跨文化交流都離不開翻譯，如何讓醫(yī)藥產(chǎn)品順利出海，除了在產(chǎn)品研發(fā)、營銷方面下功夫之外，挑選一個好的翻譯服務(wù)商也是很重要的一環(huán)。