在國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈的背景下，具備實(shí)力的本土藥企出海已經(jīng)成為一大趨勢(shì)。
值得注意的是，今年以來(lái)，隨著本土藥企出海的不斷加速，有不少產(chǎn)品在全球化拓展上又取得了不少重要進(jìn)展。
中國(guó)/ 多少家藥企正在揚(yáng)帆出海
2021年3月20日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)徐景和在中國(guó)發(fā)展高層論壇2021年會(huì)上表示，截至2021年3月19日，中國(guó)藥品企業(yè)達(dá)到7603家，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到2.5萬(wàn)多家，化妝品生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)達(dá)到5349家。整體來(lái)看，企業(yè)質(zhì)量管理體系和管理水平不斷提升，一批具有國(guó)際視野的優(yōu)秀企業(yè)正在快速成長(zhǎng)。
本土藥企加快出海步伐，海外獲批消息不斷！
數(shù)據(jù)顯示，截至2022年4月底，出海的國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企數(shù)量為123個(gè)，包括恒瑞、百濟(jì)神州、傳奇生物、復(fù)星醫(yī)藥等，License out顯然已成為不少藥企主要的出海方式。值得注意的是，除了License Out項(xiàng)目數(shù)量正逐年增長(zhǎng)外，國(guó)產(chǎn)藥物在海外獲批臨床、新適應(yīng)癥、上市的數(shù)量也在持續(xù)增多。近期，就有不少藥企在這些方面有傳出了好消息。
中國(guó)/ 藥企出海的三種類(lèi)型？
中國(guó)藥企出海可以分為技術(shù)出海、公司出海、藥品出海三種類(lèi)型。
技術(shù)出海是指中國(guó)藥企開(kāi)發(fā)的擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的技術(shù)被海外公司相中，海外公司購(gòu)買(mǎi)中國(guó)藥企的技術(shù)進(jìn)行藥品的研發(fā)或者委托中國(guó)公司進(jìn)行新產(chǎn)品的研發(fā)。
1月11日，馴鹿醫(yī)療、信達(dá)生物與Sana Biotechnology共同宣布就經(jīng)臨床驗(yàn)證的BCMA CAR達(dá)成戰(zhàn)略合作和非獨(dú)家許可協(xié)議。
1月18日，和譽(yù)醫(yī)藥宣布與禮來(lái)開(kāi)展全球合作以發(fā)現(xiàn)與開(kāi)發(fā)新型小分子藥物。
3月3日，最高25億美元！天演藥業(yè)宣布與賽諾菲達(dá)成安全抗體SAFEbody?多靶點(diǎn)合作，開(kāi)發(fā)新一代掩蔽抗體候選藥物。
3月5日，三迭紀(jì)與西門(mén)子達(dá)成戰(zhàn)略合作，加速推進(jìn)制藥產(chǎn)業(yè)數(shù)字化。
3月24日，英矽智能與EQRx達(dá)成戰(zhàn)略合作。
4月7日，實(shí)力認(rèn)可！和鉑自主平臺(tái)開(kāi)發(fā)新型雙抗，授權(quán)阿斯利康。
4月29日，百奧賽圖與默克簽署抗體協(xié)議。
5月9日，國(guó)際頂尖藥企BMS最新文章報(bào)道，慧渡醫(yī)療液態(tài)活檢技術(shù)位居國(guó)際行業(yè)榜首。
公司出海則包括八種情況：
（1）中國(guó)藥企在海外上市（IPO）；
（2）在海外建研發(fā)中心等設(shè)施；
（3）收購(gòu)海外公司或其資產(chǎn)；
（4）組建國(guó)際化團(tuán)隊(duì)；
（5）與國(guó)際藥企等海外公司建立和加強(qiáng)戰(zhàn)略合作；
（6）在國(guó)際重磅學(xué)術(shù)期刊上發(fā)表高水平的文章；
（7）在備受關(guān)注且久享盛名的國(guó)際學(xué)術(shù)會(huì)議上發(fā)表演講；
（8）在國(guó)外獲得知名獎(jiǎng)項(xiàng)等殊榮。
藥品出海就是我們討論的最多的一類(lèi)，可以分為自主出海、借船出海、聯(lián)手出海這三種形式。
在國(guó)家政策大力支持、企業(yè)重金投入創(chuàng)新研發(fā)、疫情為行業(yè)發(fā)展加速的大背景下，我國(guó)醫(yī)藥飛速發(fā)展，且越來(lái)越多的藥企積極布局海外市場(chǎng)。然而任何跨文化交流都離不開(kāi)翻譯，如何讓醫(yī)藥產(chǎn)品順利出海，除了在產(chǎn)品研發(fā)、營(yíng)銷(xiāo)方面下功夫之外，挑選一個(gè)好的翻譯服務(wù)商也是很重要的一環(huán)。