生物醫(yī)學注冊資料翻譯是醫(yī)藥企業(yè)出海所不可忽略的重要一環(huán)，由翻譯公司對擬上市產(chǎn)品安全性、有效性、可控性等系統(tǒng)評價以及申報相關材料提供專業(yè)語言解決方案，從而提供不同語種的注冊申報材料版本，滿足更多目標市場法定程序的注冊申報要求。那么哪些翻譯公司能提供專業(yè)醫(yī)學注冊資料翻譯服務?

　　生物醫(yī)學注冊資料翻譯對專業(yè)知識背景、翻譯能力及其語言精準性有很高的要求，推薦選擇具備豐富醫(yī)學翻譯經(jīng)驗、資源及本地化能力的正規(guī)醫(yī)學翻譯公司，快速實現(xiàn)不同語言版本的注冊資料翻譯需求。

　　專業(yè)醫(yī)學翻譯公司可提供的申報注冊翻譯

　　1、綜述資料：包括新醫(yī)藥或醫(yī)療器械產(chǎn)品說明書、制藥工藝、安裝與維護手冊、標簽包裝等文件材料的翻譯。

　　2、藥理學資料：包括新藥藥效學試驗資料、藥理研究資料、試驗資料、毒理學試驗資料、制備工藝、生產(chǎn)用藥品原料、穩(wěn)定性試驗資料、質量標準、有效期等相關研究材料翻譯。

　　3、技術文檔：包括醫(yī)療器械設計圖紙、技術規(guī)范與要求、IEC報告、EMC報告、CMC報告、質量管理體系核查及其參考文獻資料翻譯等。

　　4、臨床資料：新藥或醫(yī)療器械臨床試驗方案及其數(shù)據(jù)類報告翻譯，包括臨床試驗批件、臨床試驗方案、藥檢報告、研究者手冊、SOP、數(shù)據(jù)采集方法、知情同意書、藥物臨床前研究報告、風險評估、數(shù)據(jù)分析與解讀報告、安全監(jiān)測與不良事件報告、總結報告等。

　　此外，除了全方位的生物醫(yī)學注冊資料翻譯，專業(yè)翻譯公司同時還可以為客戶提供多樣化的生物醫(yī)學翻譯服務。

　　其他醫(yī)學生物領域翻譯業(yè)務覆蓋

　　1、病例報告翻譯：體檢/病例報告、出入院記錄單、醫(yī)囑單、病程記錄、出院總結、保險理賠書面文檔翻譯等。

　　2、醫(yī)學文件翻譯：醫(yī)學文獻與論文、專利知識產(chǎn)權、學術報告翻譯等。

　　3、本地化技術支持：醫(yī)學網(wǎng)站、應用APP、音視頻文件聽寫與本地化翻譯服務。

　　4、醫(yī)學會議口譯：問診咨詢、醫(yī)學論壇同傳交傳、遠程醫(yī)療翻譯等。

　　火星翻譯，擁有20多年本地化翻譯服務經(jīng)驗的新型語言服務供應商，擁有強大的醫(yī)學翻譯團隊，國際化服務流程和嚴格的信息安全體系，多年來一直秉承以客戶為先，始終堅守高標準、高效率、高質量的原則，致力為生物醫(yī)學領域企業(yè)客戶提供全球多語言翻譯服務。