醫(yī)學(xué)注冊(cè)資料翻譯，對(duì)生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域相關(guān)藥品、醫(yī)療器械及其相關(guān)產(chǎn)品安全性、質(zhì)量可控性、有效性研究與結(jié)果等系統(tǒng)評(píng)價(jià)文件資料提供的本地化翻譯，是一項(xiàng)具有很強(qiáng)專業(yè)性、嚴(yán)謹(jǐn)性、準(zhǔn)確性、科學(xué)性要求的筆譯服務(wù)，也是國(guó)內(nèi)外各大專業(yè)翻譯公司的重要業(yè)務(wù)板塊之一。那么醫(yī)學(xué)翻譯公司可以翻譯哪些注冊(cè)資料?

　　專業(yè)醫(yī)學(xué)翻譯公司，配備生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的資深翻譯資源，能夠在短時(shí)間內(nèi)為客戶匹配專業(yè)的翻譯人員，提供不同類型的醫(yī)學(xué)筆譯、口譯服務(wù)，同時(shí)遵循國(guó)際化譯審流程保障翻譯的專業(yè)性、統(tǒng)一性與及時(shí)性。

　　專業(yè)醫(yī)學(xué)翻譯公司的主要業(yè)務(wù)范圍

　　醫(yī)療器械注冊(cè)資料翻譯

　　對(duì)各類直接或間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、診斷試劑及校準(zhǔn)物等相關(guān)物品證明性文件、綜述資料、臨床報(bào)告、使用說(shuō)明書(shū)、操作手冊(cè)、IEC報(bào)告、專利文獻(xiàn)、EMC報(bào)告等各類注冊(cè)資料翻譯。

　　臨床試驗(yàn)報(bào)文件翻譯

　　臨床試驗(yàn)研究等證實(shí)或揭示試驗(yàn)藥物作用、反應(yīng)、吸收、分布以及藥物療效與安全性等相關(guān)文件資料翻譯，包括研究者手冊(cè)、臨床研究方案、知情同意書(shū)、DSMB報(bào)告、安全性報(bào)告等。

　　生物實(shí)驗(yàn)資料文獻(xiàn)翻譯

　　有關(guān)生物學(xué)、醫(yī)學(xué)等領(lǐng)域?qū)嶒?yàn)或科學(xué)研究資料的翻譯，包括實(shí)驗(yàn)室設(shè)備與管理手冊(cè)、實(shí)驗(yàn)論文、文獻(xiàn)綜述、實(shí)驗(yàn)報(bào)告、設(shè)計(jì)方案、生物安全性等各類資料文獻(xiàn)的翻譯。

　　藥學(xué)申請(qǐng)注冊(cè)資料翻譯

　　與新藥申請(qǐng)、已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品申請(qǐng)、進(jìn)口藥品申請(qǐng)和補(bǔ)充申請(qǐng)等相關(guān)藥品注冊(cè)資料的翻譯，包括但不局限于CMC資料、臨床臨床研究資料、IB手冊(cè)、IND報(bào)告、NDA報(bào)告、專利文獻(xiàn)、ANDA報(bào)告以及申請(qǐng)?jiān)u審審查過(guò)程中的各類文件資料。

　　除了上述的幾個(gè)常見(jiàn)醫(yī)學(xué)筆譯，專業(yè)翻譯公司同時(shí)還擁有雄厚的筆譯、口譯資源以及經(jīng)經(jīng)驗(yàn)案例，為生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域客戶提供更全面多樣化的語(yǔ)言解決方案。

　　醫(yī)學(xué)注冊(cè)資料翻譯的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)

　　醫(yī)學(xué)文件資料的翻譯普遍是以字符計(jì)費(fèi)(不計(jì)空格)，如說(shuō)明書(shū)、申請(qǐng)書(shū)、手冊(cè)等，但也有按頁(yè)、份數(shù)計(jì)費(fèi)，如臨床分析報(bào)告、數(shù)據(jù)報(bào)告等。

　　市場(chǎng)翻譯參考價(jià)：150-360元/千字 & 180元/頁(yè)起;

　　正式報(bào)價(jià)受具體醫(yī)學(xué)文件類型、格式、語(yǔ)言對(duì)、文件量、時(shí)間周期等因素影響。

　　總的來(lái)說(shuō)，專業(yè)翻譯公司可以滿足更多生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的注冊(cè)資料翻譯，同時(shí)會(huì)依據(jù)規(guī)范的市場(chǎng)價(jià)體系，為客戶提供多種語(yǔ)言解決方案及收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，方便客戶對(duì)比選擇高質(zhì)量、高性價(jià)比的服務(wù)。