近些年隨著人口老齡化程度加深，以及后疫情時代巨大的市場需求，人類的健康意識正在迅速提升，醫(yī)療器械的關(guān)注度也越來越高。

而我國作為醫(yī)療器械的主要出口國，涵蓋歐美發(fā)達國家以及東南亞、中東等發(fā)展中國家。國際影響力的不斷提升，全球醫(yī)療器械需求的不斷增長，我國潛在市場還是巨大的。

出海 

是國內(nèi)醫(yī)療企業(yè)增長曲線的破局點

新冠疫情成為重塑全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)格局的催化劑，加之集采的重拳與國內(nèi)醫(yī)械的“內(nèi)卷”，出海，成為眾多國內(nèi)醫(yī)械企業(yè)開啟第二增長曲線的破局點。

依托完備的工業(yè)生產(chǎn)基礎(chǔ)，中國在全球醫(yī)療器械市場上擔(dān)當(dāng)著“供應(yīng)鏈基地”的作用，在醫(yī)療耗材、口腔、康復(fù)等品類上具有顯著優(yōu)勢，已經(jīng)出口至全球200多個國家和地區(qū)。

不過，醫(yī)療企業(yè)出海，并非短期內(nèi)可以一蹴而就。盡管出海能幫助很多企業(yè)打破利潤“天花板”，帶來更廣闊的全球市場，但企業(yè)也要對出海的路徑規(guī)劃、團隊搭建、當(dāng)?shù)氐暮暧^環(huán)境等方面考慮清楚。

一個優(yōu)秀的醫(yī)療器械企業(yè)是能經(jīng)得起國際、國內(nèi)市場的雙重檢驗的。尋找到正確的醫(yī)療翻譯供應(yīng)商并了解目標(biāo)國家對于不同產(chǎn)品的官方監(jiān)管理念是進入該國市場的第一步。立足于本土，放眼于國際，根據(jù)應(yīng)用場景制定真正的產(chǎn)品本地化翻譯出海解決方案。

 質(zhì)量 

醫(yī)療器械出海要嚴(yán)格把控翻譯質(zhì)量

醫(yī)療企業(yè)出口并非易事，首先要突破的就是語言關(guān)，關(guān)鍵的是要把控本地化翻譯質(zhì)量。

因為醫(yī)療翻譯內(nèi)容具有高度的嚴(yán)謹(jǐn)性和專業(yè)性，任何錯譯、漏譯和晦澀難懂的情況都可能影響到企業(yè)的市場表現(xiàn)、帶來訴訟風(fēng)險，甚至威脅到終端用戶的生命和健康。

那么，什么是高質(zhì)量的醫(yī)療器械翻譯呢？

★ 準(zhǔn)確性

醫(yī)療器械翻譯涉及從產(chǎn)品生產(chǎn)研發(fā)到市場推廣的各個環(huán)節(jié)，包括如生物技術(shù)和醫(yī)療器械圖形用戶界面 (GUI)、使用說明（IFU）、操作和安裝手冊、臨床檢查報告、患者同意書和市場推廣材料等。這些內(nèi)容肩負(fù)醫(yī)療企業(yè)能否過審、患者安危、企業(yè)形象等重任，因而精準(zhǔn)無誤的翻譯無疑是評估醫(yī)療翻譯質(zhì)量時最基本的要求。

★ 合規(guī)性

醫(yī)療領(lǐng)域的翻譯與本地化有著嚴(yán)格的法律規(guī)定，對其內(nèi)容的翻譯需符合目標(biāo)國家或地區(qū)食品藥品監(jiān)管局對于產(chǎn)品說明及標(biāo)簽的管理規(guī)定。例如美國，根據(jù)美國FDA聯(lián)邦法（21CFR）規(guī)定，標(biāo)簽上的文字說明如果深奧難懂，普通購買者難以閱讀或理解，這類藥品FDA定義為“偽標(biāo)”產(chǎn)品，犯藥品偽標(biāo)罪。

★ 可讀性

在準(zhǔn)確且合規(guī)的前提下，提高譯文的可讀性在醫(yī)療翻譯中也十分必要。針對不同閱讀對象的不同資料，也要有不同的表達要求。

面向患者的知情通知書、問卷、診療日記等文件，要求譯文避免使用不必要的專業(yè)術(shù)語、行話以及生僻詞匯，盡量用簡單易懂的方式表達。

面向監(jiān)管機構(gòu)或者專業(yè)人士的報批材料、臨床試驗方案等文件，則可使用更具準(zhǔn)確性的術(shù)語、復(fù)雜長句進行書面、正式的表達。

面向市場的宣傳性材料，逐字逐句生硬的翻譯往往不那么討喜，這時候靈活、有創(chuàng)造性的翻譯，才能更好地傳達源語言意圖。

火星翻譯，從團隊、流程、技術(shù)、數(shù)據(jù)安全等方面入手，全面滿足準(zhǔn)確性、合規(guī)性和可讀性這三點，為醫(yī)療客戶提供一站式、定制化的語言解決方案，最大程度確保質(zhì)量，進而加速企業(yè)國際化進程。